在基因檢測、疾病診斷等領域，PCR 實驗室承擔著至關重要的角色。其裝修設計不僅要滿足檢測流程需求，更需達到萬級凈化標準與穩定的負壓系統要求，以確保生物安全和檢測準確性。而通過相關部門審核是 PCR 實驗室投入使用的前提，快速過審則依賴科學的設計、規范的施工與充分的準備。本文將全面拆解 PCR 實驗室裝修設計中實現萬級凈化與負壓系統的關鍵要點，以及快速過審的實用策略。
萬級凈化標準要求每立方米空氣中粒徑≥0.5μm 的塵埃粒子數不超過 352000 個，≥5μm 的塵埃粒子數不超過 2930 個 。為實現這一標準，PCR 實驗室需進行科學的分區規劃，通常劃分為試劑準備區、標本制備區、擴增區和產物分析區四個獨立區域。各區域應嚴格按照單向流程布局，即試劑準備→標本制備→核酸擴增→產物分析，避免交叉污染。
在裝修設計上，各區域的墻面、地面和頂面應采用不產塵、不積塵、易清潔的材料。例如，墻面可選用電解鋼板、彩鋼板等，地面采用環氧樹脂自流平或 PVC 卷材，頂面采用彩鋼板密封，確保整個實驗室的密封性，防止外界塵埃進入。
1. 高效過濾器：在通風系統中安裝高效過濾器（HEPA）是實現萬級凈化的核心。根據實驗室的面積和通風需求，合理配置過濾器的數量和規格，確保空氣過濾效率。通常在送風口處安裝 H13 級別的 HEPA 過濾器，對進入實驗室的空氣進行高效過濾，截留塵埃粒子和微生物。
2. 通風系統設計：采用全新風系統或部分回風系統，保證實驗室空氣的新鮮度和潔凈度。合理計算送風量和排風量，使各區域保持合理的壓力梯度，一般試劑準備區為相對正壓，標本制備區、擴增區和產物分析區依次為相對負壓，相鄰區域的壓差宜保持在 5 - 10Pa，以防止空氣逆流造成污染。同時，通風管道應采用優質的鍍鋅鋼板或不銹鋼板制作，管道連接緊密，減少漏風現象。
負壓系統的作用是防止實驗室內部的有害氣溶膠泄漏到外界環境，保障實驗人員和周邊環境的安全。其原理是通過排風機將室內空氣排出，使室內壓力低于室外，形成負壓環境。在設備選型上，需選用合適風量和風壓的排風機，確保能夠有效排出室內空氣，維持穩定的負壓狀態。同時，配備壓力傳感器，實時監測各區域的壓力值，并通過控制系統自動調節排風機的轉速，保證壓力梯度的穩定。
在施工過程中，要確保排風口的合理設置，排風口應高于實驗室所在建筑物的頂部，避免排出的污染空氣回流。排風管道應進行嚴格的密封處理，防止有害氣體泄漏。系統安裝完成后，需進行全面的調試，檢查各區域的壓力值是否符合設計要求，測試排風機的運行穩定性和噪音情況，對存在的問題及時進行調整和優化，確保負壓系統能夠正常、穩定運行。
PCR 實驗室的審核依據主要包括《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《生物安全實驗室建筑技術規范》等相關法規和標準。在裝修設計和施工過程中，要嚴格按照這些規范和標準執行，確保實驗室的布局、設備配置、安全防護等方面符合要求。例如，實驗室的建筑面積、各區域的面積比例、人員和物品的流向等都需滿足規范規定，避免因不符合標準而導致審核不通過。
1. 設計圖紙與說明：提供詳細的 PCR 實驗室裝修設計圖紙，包括平面圖、剖面圖、通風系統圖等，并附上設計說明，闡述設計理念、各區域功能、凈化和負壓系統的設計方案等內容，使審核人員能夠清晰了解實驗室的整體設計。
2. 設備清單與資質文件：列出實驗室所使用的主要設備清單，包括高效過濾器、排風機、壓力傳感器等，并提供設備的品牌、型號、技術參數以及生產廠家的資質證明文件，確保設備符合相關標準和要求。
3. 施工記錄與檢測報告：整理施工過程中的各項記錄，如材料進場驗收記錄、隱蔽工程驗收記錄等，同時提供通風系統的性能檢測報告，包括風量測試報告、壓力測試報告、潔凈度檢測報告等，以證明實驗室的裝修施工質量和各項性能指標達到要求。
在實驗室裝修設計和施工過程中，主動與審核部門進行溝通，及時了解審核要求和最新政策動態。在提交正式審核申請前，可邀請相關專家或有經驗的同行對實驗室進行預審核，針對發現的問題及時進行整改，提高正式審核的通過率。同時，在審核過程中，積極配合審核人員的工作，對審核人員提出的問題進行詳細解答和說明，確保審核工作順利進行。
PCR 實驗室的裝修設計涉及萬級凈化和負壓系統的構建，是一項專業性強、技術要求高的工作。通過科學的設計、規范的施工和充分的過審準備，能夠確保實驗室滿足相關標準和要求，實現快速過審，為 PCR 檢測工作的順利開展提供安全、可靠的環境保障。
掃一掃,關注我們
24H
服務熱線：
020-28902858
手機：13316009954
地址：廣州市黃埔區綠地中央廣場C2棟303
13316009954
微信
