在公共衛(wèi)生安全保障體系中，疾控中心 P3 實(shí)驗(yàn)室（生物安全三級實(shí)驗(yàn)室）肩負(fù)著處理高致病性病原微生物的重任，其設(shè)計(jì)與建設(shè)必須嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)，以確保實(shí)驗(yàn)人員安全和環(huán)境不受污染。負(fù)壓梯度與氣密門系統(tǒng)作為 P3 實(shí)驗(yàn)室的核心安全設(shè)施，是國家級驗(yàn)收的重點(diǎn)考核內(nèi)容。本文將圍繞這兩大關(guān)鍵系統(tǒng)，詳細(xì)闡述疾控中心 P3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的要點(diǎn)以及國家級驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)與流程，為相關(guān)建設(shè)與驗(yàn)收工作提供專業(yè)指導(dǎo)。
一、P3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓梯度系統(tǒng)設(shè)計(jì)與要求
（一）負(fù)壓梯度原理與作用
負(fù)壓梯度系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)各功能區(qū)域的送風(fēng)量和排風(fēng)量，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部氣壓低于外界大氣壓，且相鄰區(qū)域形成逐級遞減的壓力差，通常壓力差控制在 5 - 10Pa。這樣的設(shè)計(jì)能確保空氣只能從清潔區(qū)流向污染區(qū)，避免實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的高致病性病原微生物隨空氣擴(kuò)散到實(shí)驗(yàn)室外，保障周邊環(huán)境和人員安全。同時(shí)，合理的負(fù)壓梯度還能防止不同功能區(qū)之間的交叉污染，維持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的生物安全環(huán)境。
（二）功能區(qū)域劃分與壓力設(shè)置
P3 實(shí)驗(yàn)室一般劃分為清潔區(qū)（如更衣室、休息室）、半污染區(qū)（如緩沖間、走廊）和污染區(qū)（如核心工作間、微生物培養(yǎng)室）。清潔區(qū)氣壓最高，與外界保持相對正壓，防止外界污染空氣進(jìn)入；半污染區(qū)氣壓低于清潔區(qū)，高于污染區(qū)，起到過渡和緩沖作用；污染區(qū)氣壓最低，是病原微生物操作的主要區(qū)域，確保病原微生物被限制在該區(qū)域內(nèi)。例如，清潔區(qū)氣壓可設(shè)定為 + 10Pa，半污染區(qū)為 0Pa，污染區(qū)為 -10Pa，形成清晰的壓力梯度。
（三）通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
1. 送排風(fēng)設(shè)備選型：選用高效可靠的送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)，排風(fēng)機(jī)需具備防腐、防爆性能，且排風(fēng)量應(yīng)大于送風(fēng)量，以維持負(fù)壓環(huán)境。同時(shí)，風(fēng)機(jī)應(yīng)配備備用電源，確保在突發(fā)停電情況下仍能正常運(yùn)行，避免氣壓失衡導(dǎo)致污染擴(kuò)散。
2. 管道設(shè)計(jì)與安裝：送排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、不吸附微生物的材料，如不銹鋼管道。管道連接需緊密，采用焊接或法蘭連接，并進(jìn)行嚴(yán)格的密封處理，防止氣體泄漏。管道走向應(yīng)合理規(guī)劃，減少彎頭和變徑，降低氣流阻力，保證空氣順暢流通。
3. 風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置：在各功能區(qū)的送排風(fēng)管道上安裝風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，通過手動(dòng)或自動(dòng)控制方式精確調(diào)節(jié)風(fēng)量，以維持穩(wěn)定的負(fù)壓梯度。同時(shí)，配備壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測各區(qū)域壓力值，一旦壓力出現(xiàn)異常，系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并調(diào)節(jié)風(fēng)量，確保負(fù)壓梯度穩(wěn)定。
二、P3 實(shí)驗(yàn)室氣密門系統(tǒng)設(shè)計(jì)與要求
（一）氣密門的功能與重要性
氣密門是 P3 實(shí)驗(yàn)室防止病原微生物泄漏的重要屏障，通過良好的密封性能，阻止空氣在門開啟和關(guān)閉過程中自由流動(dòng)，有效隔離不同區(qū)域，保障實(shí)驗(yàn)室的生物安全。在實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)出、物品傳遞過程中，氣密門需快速關(guān)閉并形成密封，防止污染空氣外溢。
（二）氣密門的技術(shù)要求
1. 密封性能：氣密門的密封膠條是實(shí)現(xiàn)密封的關(guān)鍵部件，應(yīng)選用耐老化、耐化學(xué)腐蝕的硅橡膠或三元乙丙橡膠材料，確保在長期使用過程中保持良好的密封效果。門體與門框之間的縫隙應(yīng)小于 0.5mm，關(guān)閉后形成完整的密封空間。
2. 自動(dòng)控制與互鎖功能：氣密門應(yīng)具備自動(dòng)感應(yīng)開啟和關(guān)閉功能，方便實(shí)驗(yàn)人員雙手?jǐn)y帶物品時(shí)進(jìn)出。同時(shí)，相鄰的氣密門需設(shè)置互鎖裝置，即一扇門開啟時(shí)，另一扇門自動(dòng)鎖定，防止出現(xiàn)兩扇門同時(shí)開啟導(dǎo)致的空氣流通，破壞負(fù)壓環(huán)境和生物安全屏障。
3. 應(yīng)急開啟與逃生功能：在緊急情況下，如火災(zāi)、停電等，氣密門應(yīng)能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)應(yīng)急開啟，且開啟力不大于 100N，確保實(shí)驗(yàn)人員能夠迅速撤離。同時(shí)，門體上需設(shè)置明顯的應(yīng)急逃生標(biāo)識和照明裝置，為人員逃生提供指引。
（三）氣密門的安裝要點(diǎn)
1. 門體安裝：氣密門的安裝需保證門體與門框垂直，誤差不超過 2mm，確保門體關(guān)閉時(shí)能夠緊密貼合門框。門體的重量應(yīng)均勻分布，避免因安裝不平衡導(dǎo)致密封性能下降。
2. 密封膠條安裝：密封膠條應(yīng)平整、連續(xù)地安裝在門框和門體的密封槽內(nèi)，避免出現(xiàn)扭曲、斷裂現(xiàn)象。安裝后需進(jìn)行密封性能測試，可采用煙霧測試或壓力測試方法，檢查是否存在漏氣點(diǎn)。
3. 控制系統(tǒng)安裝：氣密門的自動(dòng)控制和互鎖系統(tǒng)安裝需嚴(yán)格按照電氣圖紙進(jìn)行，確保線路連接正確、信號傳輸穩(wěn)定。安裝完成后，進(jìn)行多次開關(guān)門測試和互鎖功能測試，確保系統(tǒng)運(yùn)行正常。
三、國家級驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程
（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
國家級驗(yàn)收主要依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346）、《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》（GB 19489）等國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。這些標(biāo)準(zhǔn)對 P3 實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓梯度、氣密門性能、環(huán)境參數(shù)、安全設(shè)施等方面都做出了明確規(guī)定，是驗(yàn)收工作的重要依據(jù)。
（二）驗(yàn)收流程
1. 資料審查：建設(shè)單位需提交完整的設(shè)計(jì)圖紙、施工記錄、設(shè)備清單、檢測報(bào)告等資料。驗(yàn)收組對資料進(jìn)行詳細(xì)審查，檢查設(shè)計(jì)是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，施工過程是否規(guī)范，設(shè)備是否具備合格證明等。
2. 現(xiàn)場檢測：
? 負(fù)壓梯度檢測：使用高精度壓力傳感器測量各功能區(qū)的壓力值，檢查壓力梯度是否符合設(shè)計(jì)要求，壓力波動(dòng)范圍是否在允許誤差內(nèi)（一般為 ±2Pa）。
? 氣密門性能檢測：通過壓力衰減測試、煙霧測試等方法檢測氣密門的密封性能；檢查自動(dòng)控制、互鎖和應(yīng)急開啟功能是否正常。
? 其他檢測：還需對實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、空氣潔凈度、通風(fēng)量、照明等環(huán)境參數(shù)進(jìn)行檢測，確保符合 P3 實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行要求。
1. 綜合評估與整改：驗(yàn)收組根據(jù)資料審查和現(xiàn)場檢測結(jié)果進(jìn)行綜合評估，若發(fā)現(xiàn)問題，提出整改意見。建設(shè)單位需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，并重新申請驗(yàn)收，直至各項(xiàng)指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
2. 驗(yàn)收結(jié)論與證書頒發(fā)：經(jīng)再次檢測合格后，驗(yàn)收組出具驗(yàn)收報(bào)告，給出驗(yàn)收結(jié)論。通過驗(yàn)收的 P3 實(shí)驗(yàn)室將獲得相關(guān)部門頒發(fā)的合格證書，方可投入使用。
疾控中心 P3 實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓梯度與氣密門系統(tǒng)設(shè)計(jì)是保障生物安全的關(guān)鍵，其建設(shè)與驗(yàn)收必須嚴(yán)格遵循國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。只有確保這兩大系統(tǒng)的設(shè)計(jì)科學(xué)合理、施工質(zhì)量可靠，并通過國家級驗(yàn)收，才能有效防范高致病性病原微生物的泄漏，為公共衛(wèi)生安全提供堅(jiān)實(shí)保障。在實(shí)際建設(shè)過程中，建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位和施工單位應(yīng)密切配合，嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié)，確保 P3 實(shí)驗(yàn)室達(dá)到最高的生物安全標(biāo)準(zhǔn)。
