明確的區域劃分
界定原則:依據實驗流程和污染風險程度,清晰劃分潔凈區與非潔凈區。通常,試劑準備區、部分標本制備區可設為潔凈區,這些區域用于準備無污染的試劑和對樣本進行前期處理,需維持較高的潔凈度。而擴增區和產物分析區,由于實驗過程中易產生氣溶膠等污染物,劃分為非潔凈區。例如在單走廊布局中,從走廊起始端的試劑準備區為潔凈區起點,后續的擴增區和產物分析區為非潔凈區。
物理隔斷:采用堅固且密封良好的隔斷材料,如彩鋼板,將潔凈區與非潔凈區隔開。隔斷要做到頂到天花板、下至地面,無縫隙連接,防止空氣、灰塵及微生物等在兩區之間隨意流通。同時,在隔斷上設置門禁系統,嚴格控制人員進出,只有經過授權且符合潔凈要求的人員才能進入潔凈區。
精準的氣流控制
壓差設置:使潔凈區保持相對正壓,非潔凈區為相對負壓。比如,潔凈區的氣壓比非潔凈區高5-10Pa,這樣空氣會從潔凈區流向非潔凈區,避免非潔凈區的污染物逆流進入潔凈區。在雙走廊布局中,清潔走廊(可視為潔凈區的一部分)保持正壓,污染走廊(非潔凈區)保持負壓,空氣從清潔走廊流向各實驗區,再從實驗區流向污染走廊排出,形成有序的氣流走向。
通風系統設計:為潔凈區配備獨立的高效空氣凈化系統,經過初效、中效、高效多級過濾,確保進入潔凈區的空氣達到相應的潔凈度標準。對于非潔凈區,通風系統要著重考慮污染物的排出,如在擴增區和產物分析區設置足夠功率的排風扇或通風柜,及時排出實驗產生的有害氣溶膠。同時,合理設計送風口和排風口的位置,保證氣流均勻分布,避免出現氣流死角。
適配的裝修材料選擇
潔凈區:墻面和天花板選用表面光滑、不產塵、不積塵、易清潔的材料,如彩鋼板。地面采用無縫的環氧自流平材料,其不僅能滿足潔凈要求,還具有一定的耐化學腐蝕性,因為在實驗過程中可能會有化學試劑灑落。例如在環形布局的潔凈區,彩鋼板的使用能有效減少灰塵積聚,環氧自流平地面便于清潔和消毒。
非潔凈區:雖然對潔凈度要求相對較低,但墻面和地面材料同樣要考慮易清潔和耐腐蝕性能。墻面可使用具有一定抗菌性能的乳膠漆,地面可選用防滑、耐磨損的地磚。此外,在與潔凈區相鄰的隔斷部分,要保證材料的密封性,防止污染物通過隔斷滲透。
嚴格的人員與物品流動管理設計
人員流動:為人員設置專門的通道,從非潔凈區進入潔凈區時,人員需經過更衣、洗手、消毒等環節,更換為潔凈服、戴上口罩和手套等防護用品。例如,在進入潔凈區前設置風淋室,人員在風淋室內經過高速潔凈氣流的吹拂,去除身上的灰塵和雜質后再進入潔凈區。同時,制定嚴格的人員流動規則,限制人員在潔凈區和非潔凈區之間不必要的往返。
物品流動:物品進入潔凈區前,需在專門的傳遞區域進行清潔和消毒處理。對于一些一次性物品,可采用紫外線照射等方式消毒;對于可重復使用的物品,需進行清洗和高壓滅菌等處理。在雙走廊布局中,通過傳遞窗將標本從標本制備區(潔凈區)傳遞到擴增區(非潔凈區),傳遞窗兩側的門需具備互鎖功能,防止同時打開造成空氣流通和污染。
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