做好無菌室實(shí)驗(yàn)室改造不可忽視的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)
一、環(huán)境控制細(xì)節(jié)
空氣凈化系統(tǒng)
高效過濾器：在無菌室改造中，空氣凈化系統(tǒng)至關(guān)重要。需安裝高效空氣過濾器（HEPA），且過濾效率要達(dá)到至少 99.97%（對于 0.3 微米的微粒）。例如，選用 H13 或 H14 等級的過濾器，能有效去除空氣中的微生物、灰塵等污染物，確保進(jìn)入無菌室的空氣高度潔凈。
氣流組織：合理設(shè)計(jì)氣流組織，多采用單向流或?qū)恿鞯臍饬鞣绞?。單向流可使空氣以均勻的速度沿同一方向流動，減少空氣渦流和塵埃聚集。如在無菌操作區(qū)域上方設(shè)置垂直單向流送風(fēng)裝置，讓潔凈空氣自上而下覆蓋操作區(qū)域，防止外部污染物進(jìn)入。
換氣次數(shù)：保證足夠的換氣次數(shù)，一般無菌室的換氣次數(shù)應(yīng)不少于 20 - 30 次 / 小時。這能及時排出室內(nèi)可能產(chǎn)生的微生物和污染物，維持室內(nèi)空氣的潔凈度。例如，通過精確計(jì)算無菌室的空間體積，選擇合適功率的風(fēng)機(jī)，以滿足換氣次數(shù)要求。
溫濕度控制
精準(zhǔn)調(diào)節(jié)：無菌室對溫濕度要求嚴(yán)格，溫度一般控制在 20 - 25℃，濕度控制在 40% - 60%。安裝高精度的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，如恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組，確保溫濕度的穩(wěn)定性。對于一些對溫濕度變化極為敏感的實(shí)驗(yàn)，溫度波動應(yīng)控制在 ±1℃以內(nèi)，濕度波動控制在 ±5% 以內(nèi)。
監(jiān)測與記錄：配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時監(jiān)測室內(nèi)溫濕度情況，并進(jìn)行記錄。可采用自動化的監(jiān)測設(shè)備，將數(shù)據(jù)傳輸至監(jiān)控中心或存儲在本地，便于隨時查看和分析。一旦溫濕度超出設(shè)定范圍，能及時發(fā)出警報，以便工作人員進(jìn)行調(diào)整。
表面清潔與消毒
易清潔材料：墻面、地面和天花板應(yīng)選用易清潔、耐腐蝕、不產(chǎn)塵的材料。如墻面采用彩鋼板，表面光滑平整，不易積塵，且便于擦拭消毒；地面采用環(huán)氧自流坪，無縫隙，防水、耐化學(xué)腐蝕，易于清潔。
消毒設(shè)施：安裝紫外線消毒燈，其功率和數(shù)量應(yīng)根據(jù)無菌室的空間大小合理配置。一般每 10 - 15 平方米設(shè)置一支 30W 的紫外線燈，消毒時間不少于 30 分鐘。同時，可配備化學(xué)消毒設(shè)備，如噴霧器，用于定期對室內(nèi)進(jìn)行化學(xué)消毒，確保無菌室環(huán)境的微生物指標(biāo)符合要求。
二、空間布局細(xì)節(jié)
功能分區(qū)明確
緩沖區(qū)域設(shè)置：在無菌室入口處設(shè)置緩沖間，緩沖間面積一般不小于 3 平方米。緩沖間內(nèi)設(shè)置洗手池、更衣柜、鞋柜等，人員進(jìn)入無菌室前，在此更換工作服、洗手、消毒，減少帶入污染物的可能性。緩沖間與無菌室之間應(yīng)設(shè)置互鎖門，防止同時打開，確保氣流的密封性。
操作區(qū)布局：合理規(guī)劃無菌操作區(qū)，將實(shí)驗(yàn)臺、生物安全柜等設(shè)備放置在氣流穩(wěn)定、遠(yuǎn)離人員走動頻繁區(qū)域的位置。例如，生物安全柜應(yīng)靠墻放置，且與其他設(shè)備保持一定距離，以保證其正常運(yùn)行和操作空間。操作區(qū)的布局要便于實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行操作，提高工作效率。
物流與人流規(guī)劃
物流通道：設(shè)立專門的物流通道，用于實(shí)驗(yàn)物品的進(jìn)出。物流通道可通過傳遞窗與無菌室連接，傳遞窗應(yīng)具備消毒功能，如紫外線消毒或化學(xué)消毒。物品在進(jìn)入無菌室前，先在傳遞窗內(nèi)進(jìn)行消毒處理，避免將污染物帶入無菌室。
人流路線：明確人員的進(jìn)出路線，避免人員在不同區(qū)域之間隨意穿行。人員應(yīng)按照規(guī)定的路線，從緩沖間進(jìn)入無菌室，操作結(jié)束后，從原路返回。在無菌室門口設(shè)置明顯的標(biāo)識，引導(dǎo)人員按照正確的路線進(jìn)出。
三、安全防護(hù)細(xì)節(jié)
電氣安全
接地與漏電保護(hù)：所有電氣設(shè)備必須可靠接地，接地電阻不大于 4 歐姆。安裝漏電保護(hù)裝置，當(dāng)發(fā)生漏電時能迅速切斷電源，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的人身安全。例如，對于無菌室內(nèi)的照明燈具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等，都要確保接地良好，避免因電氣故障引發(fā)安全事故。
防爆電氣設(shè)備（如有需要）：如果無菌室涉及易燃易爆化學(xué)品的使用，要安裝防爆電氣設(shè)備。如在儲存易燃易爆試劑的區(qū)域，采用防爆燈具、防爆插座等，防止因電氣火花引發(fā)爆炸事故。
防火安全
防火材料選用：裝修材料應(yīng)選用不燃或難燃材料，如墻面采用防火石膏板、地面鋪設(shè)防火地板等。天花板也應(yīng)采用防火性能良好的材料，如無機(jī)預(yù)涂板。這些材料能有效防止火災(zāi)的蔓延，為人員疏散爭取時間。
滅火與報警裝置：配備足夠數(shù)量的滅火器材，如干粉滅火器、二氧化碳滅火器等，并根據(jù)無菌室的布局合理分布。安裝火災(zāi)報警裝置，包括煙霧探測器、溫度探測器等，確保在火災(zāi)發(fā)生時能及時報警，通知人員疏散。
