藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的核心區域,通常分為理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元。理化分析負責對原料、包裝材料、中間體和成品進行鑒別、含量測定等檢驗,以確保它們符合法定和企業內部的質量標準。微生物實驗室則通過一系列試驗檢查這些物質的微生物狀況。QC實驗室在質量管理部門中扮演著重要的角色。
一、藥檢所實驗室設計包括以下內容
中心實驗室:設計面積較大,采光良好,最好朝南。每個房間應能容納4-6人操作的實驗臺、試劑架、貯晾瓶柜和標準溶液柜。燈光插座布置合理,實驗清洗間隔科學,方便操作,與干燥室和天平室鄰近。
無菌微粒室:墻壁和平頂平整、光滑、弧型,窗戶裝雙層玻璃,設置紫外線滅菌燈,配備緩沖間。照明燈嵌入平(吊)頂,管道暗裝,安裝空調和凈化送風設備。
光譜室:與天平室防護相同,可采用島式和半島式實驗臺,配備穩壓電源、空調和除濕機,確保安全。
干燥消毒室:科學均衡分布電力,避免個別火線負荷過重,與試劑室和冷凍室隔離,設置應急電鈕和安全工作指示燈。
天平室:遠離振源、高溫、水池和電磁干擾,布置在北面,設置黑紅雙色窗簾和玻璃罩子,離墻支臺并鋪橡皮墊,確保安全。
恒溫水浴室:使用標準化水龍頭,墻壁和平頂涂防水材料,通風良好,設有排氣裝置,門口裝有報警器和安全工作指示燈。
二、藥檢所實驗室建筑布局
企業規模、儀器設備水平、檢測方法等因素,以及管理制度和操作習慣的差異,影響了廠房布局的差異。建議采用鋼筋混凝土框架結構,方便改造且具有良好抗震性能。實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,最大限度地利用自然光照。根據實驗室裝修公司的設計經驗,質檢樓一般為2-3層,實驗室凈高可設置為2.6m~3.0m。
三、藥檢所實驗室功能間布局
A. 功能間的設置
藥檢室應具備各項實驗需要的場所。功能間包括中心實驗室、儀器室、微生物檢查室、干燥室、消毒室等。還需要管理功能間如質檢辦公室、檔案室等。輔助用室如空調機房、配電室、更衣間等也需要考慮。實驗室裝修公司建議可以將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設置在底層,確保不相互污染和相互干擾。
B. 中心實驗室的布局
中心實驗室是各類藥品檢驗的主要場所,占地面積相對較大。為方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室鄰近。
C. 無菌室(或半無菌室)的布局
無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。無菌室需要滿足潔凈區的設計要求,設置更衣及緩沖間、傳遞窗等。在能被外界觀察到的地方,設置觀察窗以確保操作人員的安全。
D. 儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。布置原則是干濕分開、冷熱分開、恒溫集中、天平集中。
E. 高溫室
高溫室包括干燥室、消毒室等。要遠離試劑室和冷凍室,設置感溫感煙的報警器和機械排風。
F. 留樣觀察室
留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣。可分開或分區設置,室內要注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。
四.通風系統設計布局
實驗室通風系統是整個藥檢所實驗室設計和建設過程中的關鍵系統之一。為了保障實驗室環境、實驗人員的健康和設備的運行維護,通風系統要求通風效果好、噪音低、操作簡便、節約能源??梢圆捎皿@訝傳感自動變頻控制和變風量系統(VAV)控制方式,打造一個舒適、順暢、便捷的工作環境。
13316009954
微信